◆制度管理，預防理念貫穿全過程

◇樹立“以患者為中心”；

◇制定相關制度，執行、評估、完善；

◇預防貫穿診療全過程

◆ 強化無菌操作與預防

◇無菌操作貫穿到所有的共同媒介物（用品、器械等）、醫務人員（手、鼻等部位）及的術前、術中和術后各環節的控制；

◇處于潔凈氣流的風幕中心；

◇防止回風受阻；

◇職業防護與屏障理念

◆做好各類技術參數的監控 ◇溫度（20℃~25 ℃ ）

◇濕度（RH：40%~60%）

◇保持正壓差，高潔凈度＞低潔凈度 ◇自凈時間

◆過濾裝置的管理

◇空氣過濾裝置定期保養，提倡維護；

◇新風口裝置1w清洗1次

◇初效、回風口裝置1-2w清洗1次；

◇過濾裝置1-2y更換1次；

◇送、回風管道1/2-1y清理1次 ◆嚴格控制入室人數

◇過多的人數超過潔凈室的自凈能力；

◇過多的人數影響新風量的不足；

◇過密的人墻使塵埃反彈至手術野

      潔凈技術目前廣泛應用在電子半導體、制藥設備、食品衛生、生物科技、等領域，隨著科技的進步對潔凈室的要求也越來越高。從潔凈室的角度，說說自動化儀表控制與監測技術在潔凈室的應用。

      現代潔凈室技術將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行分為三大范疇， 每一范疇內都包含了自動化儀表控制與監測技術。凈化工程是系統性很強的一項工程，它包括凈化圍護結構、凈化空調系統。

      整個系統是否合理、是否zui終能夠滿足空氣凈化級別和生產工藝所要求的各項指標或參數，取決儀器儀表的檢測和自動化程度的高低。對于整個凈化空調系統來說，凈化空調機組和風管是這個系統的重要組成部分。它的作用是對空氣進行過濾、加熱或降溫，加濕或減濕后送至各需要的場所。但是送入房間的空氣是否達到了潔凈要求，空氣的溫度、濕度是否滿足生產要求，則需要由檢測和控制設備來實現。

      1．潔凈室空調系統的特點

      風機的壓頭高，風量大

      溫度，濕度控制精度高

      正負微差壓控制精度高

      過濾系統效能要求高

      變風量調節要求高

      要求具備高的穩定性和可靠性

      針對于潔凈室工程的特點，在控制儀表和檢測儀表方面需要更高的可靠性能和穩定性能，這樣不僅能達到工藝生產的目的，還能節能降耗，降低生產成本，保護環境。

      2 潔凈室的微差壓的控制：

      按工藝要求維持潔凈室與周圍空間一定的微小差壓，可正壓或負壓。微差壓可通過送風口，回風口或余壓閥來控制。

       GMP車間裝修工程就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。

       一、GMP 車間廠址選擇選擇應當遵循：

       （一）遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道，遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區時， 則應位于其zui大頻率風向的上風側，或全年zui小頻率風向的下風側。

       （二）因運輸頻繁，生存和發展的需要， 選擇交利，通訊方便的地方。

       （三）選址時應當考慮防洪， 選擇排水好的地方。

       （四）應在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環境好的區域。

       二、GMP無塵車間總體布置： 按照功能可劃分為生產區、 輔助區、 動力區、 倉庫區、廠前區。

       無塵室的構成

       無塵室由以下各項系統構成， 否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室 。

       一、 天花板系統： 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。

       二、 空調系統： 包括空氣艙、 過濾器系統、 風車等。

       三、 隔墻板： 包括門、 窗戶。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防靜電地板、 環氧自流平及滾涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光燈、黃光燈管等。

       六、 無塵室 的建筑主體構造： 一般是用鋼筋或骨水泥， 但無論何種構造，bi須滿足以下條件： 不會因溫度變化與振動而發生裂痕； 不易產生微塵粒子， 很難附著粒子； 吸濕性小； 熱絕緣性要高。

       凈化車間的整體質量控制

       合理設計建立的凈化車間和有效的管理在生產中會體現出非常優越的性能， 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環境， 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的， 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染， 通過氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染， 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質量損害， 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 風管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的維護保養： 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過濾器， 嚴格控制和物流。